الولايات المتحدة توافق على أول دواء فموي يخفض الكوليسترول الضار

موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء Lipfendra

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقتها على دواء Lipfendra (enlicitide)، ليصبح أول مثبط فموي لبروتين PCSK9 يُستخدم لخفض مستويات الكوليسترول الضار (LDL) لدى البالغين المصابين بارتفاع الكوليسترول.

الاستخدام والآلية العلاجية

يستهدف الدواء بروتين PCSK9 الذي يعوق قدرة الكبد على التخلص من الكوليسترول الضار من مجرى الدم، وبالتالي يزيد من إزالة LDL. يُوصى بتناول قرص واحد يومياً بالتزامن مع نظام غذائي مناسب وممارسة نشاط بدني، ويظهر فاعليته خاصة لدى المصابين بفرط كوليسترول الدم العائلي غير المتماثل (HeFH).

نتائج الدراسات السريرية

استندت الموافقة إلى تجربة سريرية أظهرت أن تناول الدواء يخفض الكوليسترول الضار بنسبة تصل إلى 59% بعد أربعة وعشرين أسبوعاً لدى المرضى الذين يتلقون علاجاً مخفضاً للدهون. كما أظهرت متابعة استمرت عاماً كاملاً استمرار الفعالية والسلامة، مع ظهور آثار جانبية شائعة مثل الإسهال والدوخة وآلام الأطراف.

التوجيهات للاستخدام والقيود

لم تُثبت الدراسات حتى الآن أن الدواء يقلل خطر النوبات القلبية أو السكتات الدماغية. لذلك يُنصح بأخذ القرص على معدة فارغة والانتظار نصف ساعة قبل تناول أي طعام.