الترخيص للبرامج الطبية المدعومة بالذكاء الاصطناعي
أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن منح إذن التسويق لأول برنامجين طبيين سعوديين تستندان إلى الذكاء الاصطناعي.
ويأتي ذلك عقب انتهاء التقييم التنظيمي وتأكيد سلامتهما وفعاليتهما للاستخدام الطبي.
تفاصيل البرنامجين ووظائفهما
يعتمد البرنامج الأول المسمى ‘دينتال آي كيو (Dental IQ)’ على نماذج تعلم عميق لفحص صور الأشعة السنية للأسنان.
يهدف إلى اكتشاف علامات مبكرة للتسوس والتهابات اللثة وأي تغيرات في بنية الأسنان وأنسجتها الداعمة.
ما يسهم في رفع دقة التشخيص ووضع خطط علاجية مناسبة.
أما البرنامج الثاني المعروف باسم ‘ساريا (SAARIA)’ فيستعمل تقنيات الذكاء الاصطناعي لفحص صور قاع العين.
يساعد في اكتشاف مرض السكري مبكراً ورصد علامات اعتلال الشبكية السكري لدى المرضى داخل مؤسسات الرعاية الصحية.
ويسرّع إحالة الحالات التي تحتاج تقييمًا تخصصياً ويعزز التدخل المبكر لتقليل مضاعفات المرض.
دعم الابتكار وتطوير الصحة الرقمية
ذكرت الهيئة أن هذين البرنامجين يُعدان أول برمجيات طبية سعودية تستند إلى الذكاء الاصطناعي وتحصل على الموافقة في مجالَي طب الأسنان وطب العيون.
وتعملان كأدوات مساعدة لدعم الممارسين الصحيين في اتخاذ القرار السريري.
أنشأت شركات سعودية ناشئة تعمل في مجال حلول الصحة الرقمية هذين البرنامجين.
بعد أن انضمت هذه الشركات إلى مسار الأجهزة الطبية المبتكرة التابع للهيئة، أكملت متطلبات التقييم التي شملت إجراء تجارب سريرية داخل السعودية وتأكيد أداء البرنامجين في بيئة الاستخدام المحلية، مع الالتزام بخطة متابعة سريرية ما بعد التسويق.
أوضحت الهيئة أن ما تظهره الأجهزة والبرامج الطبية لا يحل مكان زيارة الطبيب المتخصص لتشخيص الحالة الصحية بدقة.
ويعكس قرار منح الترخيص اهتمام الهيئة بتعزيز الابتكار في مجال الصحة الرقمية وتمكين إبداع وتطبيق التقنيات الطبية العصرية، بما يتماشى مع أهداف برنامج تحويل القطاع الصحي الموجود في رؤية السعودية 2030.
