أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيلها لدواء “زينبكسوس” المعروف باسم “إيبردوميد”، لاستخدامه في علاج المرضى البالغين المصابين بالورم النقوي المتعدد في حالات الانتكاس أو المقاومة للعلاجات السابقة. وبهذا التسجيل، يصبح هذا الدواء أول علاج ضمن فئته يحظى بموافقة جهة تنظيمية في العالم.
ويُعطى هذا المستحضر كإضافةٍ علاجيةٍ إلى جانب دواءي “داراتوموماب” و”ديكساميثازون”، ضمن خطة علاجية موجهة إلى المرضى الذين يعانون من مقاومة المرض أو عودة ظهوره بعد العلاجات التقليدية.
كيف يعمل دواء “زينبكسوس”؟ وما أبرز آثاره الجانبية؟
أوضحت الهيئة أن “زينبكسوس” ينتمي إلى فئة علاجية حديثة تُعرف باسم “مُعدلات إنزيم ليغاز سيريبلون E3″، حيث يعمل على تحفيز تكسير البروتينات التي تساهم في بقاء خلايا الورم وتكاثرها، ويعزز استجابة الجهاز المناعي ضد هذه الخلايا.
وأظهرت نتائج دراسة سريرية في مرحلتها الثالثة أن إضافة “إيبردوميد” إلى العلاج تحقق تحسناً ملحوظاً من الناحية الإحصائية مقارنة بالعلاجات البديلة. غير أن أبرز الأعراض الجانبية تمثلت في انخفاض عدد بعض خلايا الدم، مما قد يزيد خطر العدوى أو فقر الدم، إلى جانب الدوخة والغثيان والطفح الجلدي.
تسريع وصول العلاجات المبتكرة للمرضى
وذكرت الهيئة أن المستحضر كان قد سبق إدراجه ضمن برنامج الأدوية الواعدة، وهي خطوة تعكس جهودها لتسهيل وصول العلاجات المبتكرة إلى المرضى في المملكة. ودعت إلى ضرورة استخدام الدواء تحت إشراف طبي متخصص، مع متابعة دورية للفحوصات السريرية ونتائج الدم وفق النشرة المعتمدة.
ويأتي هذا الاعتماد ضمن التزام الهيئة بدعم الابتكار وتوفير خيارات علاجية متقدمة، بما يتوافق مع مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي، أحد برامج رؤية السعودية 2030.
برنامج الأدوية الواعدة ودوره
وأكدت الهيئة أن برنامج تعيين الأدوية الواعدة يهدف إلى تسريع وصول العلاجات الفعالة للأمراض الخطيرة، وتوسيع الخيارات العلاجية المتاحة للمرضى. ويمكن للمهتمين معرفة المزيد من التفاصيل عبر دليل برنامج الأدوية الواعدة على الموقع الإلكتروني للهيئة.
