تفاصيل الغرامات والمخالفات
أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن فرض غرامات مالية تقارب 1.58 مليون ريال على سبع عشرة منشأة دوائية، وذلك لشهرَي مايو ويونيو ويوليو من عام 2026، بسبب مخالفتها لمتطلبات نظام التتبع الإلكتروني للمستحضرات المسجلة تحت اسم ‘رصد’.
بيان الهيئة حول المخالفات
وبينت الهيئة أن المخالفات تضمنت ثماني منشآت لم تُبلّغ مباشرة عن حركة الأدوية عبر نظام ‘رصد’، ومنشأة واحدة لم تحافظ على مخزون يكفي لستة أشهر لجميع منتجاتها المسجلة، ولم تُعوض النقص خلال الفترة المحددة التي لا تتجاوز ثلاثة أشهر. بالإضافة إلى ذلك، لم تُبلّغ أربع منشآت عن توقعات نقص أو انقطاع في الإمداد قبل ستة أشهر على الأقل من الموعد المتوقع، ولم تُوفّر أربع منشآت أخرى الأدوية المسجلة قبل نفادها أو استهلاكها.
العقوبات المحتملة وفقاً للنظام
وأوضحت الهيئة أن العقوبات المقررة في نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية قد تصل إلى خمسة ملايين ريال، مع احتمال إغلاق المنشأة الصيدلانية بشكل مؤقت لا يتجاوز مائة وثمانين يومًا، أو إلغاء الترخيص. وأشارت إلى أن نظام ‘رصد’ يتتبع الأدوية البشرية من لحظة خروجها من المصنع حتى وصولها إلى المستهلك باستخدام أحدث التقنيات، مما يسهم في تحسين توافر الأدوية وتعزيز الأمن الدوائي وتقليل الممارسات الغشاشة.
