نظرة عامة على برنامج «نادر»
صرّح رئيس قسم إعداد المعايير في الهيئة العامة للغذاء والدواء، نواف المطيري، بأن برنامج «نادر» يعمل على تسهيل حصول المرضى على أدوية الأمراض النادرة من خلال تقديم محفزات وتسهيلات تنظيمية تستهدف دعم الباحثين والمبتكرين وشركات تصنيع الأدوية.
آليات الدعم التنظيمي
وأوضح المطيري خلال حديثه مع قناة «الإخبارية» أن هذه الإجراءات تتماشى مع خصوصية الأمراض النادرة وتضمن الحفاظ على جودة وسلامة وفعالية الأدوية، وتتمثل في تقديم التوجيه العلمي والتنظيمي المتخصص بالإضافة إلى مرونة في عرض الأدلة السريرية، ما يتيح للمطورين والباحثين الحصول على التوجيه والدعم التنظيمي خلال كل مرحلة من مراحل تطوير الدواء.
أهداف إطلاق البرنامج
أطلقت الهيئة العامة للغذاء والدواء برنامج «نادر» داخل الإطار التنظيمي الخاص بأدوية الأمراض النادرة، بهدف تعزيز عملية تطوير وترخيص المستحضرات الدوائية الموجهة لعلاج الأمراض النادرة.
