تفاصيل الغرامات والمخالفات
قامت الهيئة العامة للغذاء والدواء بفرض غرامات مالية تقدر بنحو 1.58 مليون ريال على 17 منشأة دوائية، وذلك خلال أشهر مايو ويونيو ويوليو 2026.
طبيعة مخالفات نظام رصد
تشملت المخالفات ثمانية منشآت لم تقم بالإبلاغ الفوري عن حركة الدواء عبر نظام “رصد”.
ومنشأة واحدة لم توفر مخزوناً يكفي لستة أشهر لجميع مستحضراتها المسجلة ولم تعوض النقص خلال المدة المحددة بثلاثة أشهر كحد أقصى.
بالإضافة إلى ذلك، لم تلتزم أربع منشآت بالتبليغ عن توقع نقص أو انقطاع في إمدادات الأدوية قبل ستة أشهر على الأقل من الموعد المتوقع لانقطاع الإمداد أو تأثر المخزون، وأربع منشآت أخرى لم توفر مستحضراتها المسجلة قبل نفادها أو استهلاكها.
عقوبات النظام وإجراءات الهيئة
أوضحت الهيئة أن العقوبات المحددة في نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية تبلغ خمسة ملايين ريال، مع إمكانية إغلاق المنشأة الصيدلانية مؤقتاً لمدة لا تتجاوز 180 يوماً و/أو إلغاء ترخيصها.
وأوضحت أن نظام “رصد” يعمل على تتبع وتعقب جميع الأدوية البشرية منذ خروجها من المصنع حتى وصولها إلى المستهلك، مستخدماً أحدث الوسائل التقنية لتعزيز توفر الأدوية والأمن الدوائي والحد من الغش التجاري.
