أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن منحها تصريحًا لتسويق برنامج رقمي طبي يستند إلى تقنيات الذكاء الاصطناعي، يتيح للمستخدمين قياس معدل نبض القلب، نسبة تشبع الأكسجين، وضغط الدم باستخدام كاميرا الهواتف الذكية. وتُعد هذه الخطوة الأولى التي تصدر فيها الجهة التنظيمية رخصة لهذا النوع من التطبيقات بعد استكمال إجراءات تقييم شاملة شملت مراجعة المستندات الفنية والأدلة السريرية لضمان سلامة المنتج وأدائه.
آلية العمل والتقنيات المستخدمة
يعتمد التطبيق على تقنية التصوير الضوئي عن بُعد (rPPG) إلى جانب خوارزميات متقدمة تقوم بتحليل مقطع فيديو قصير للوجه لاستخلاص المؤشرات الحيوية. ولضمان دقة قياس ضغط الدم، يُشترط على المستفيد من التطبيق إجراء معايرة باستخدام جهاز طبي معتمد. تجدر الإشارة إلى أن البرنامج لا يُستَخدم كأداة تشخيصية مستقلة، ولا يُقصد به التعامل مع الحالات الطارئة أو الرعاية الحرجة.
سياق التطوير والتجربة التنظيمية
جاءت هذه الموافقة نتيجة لتعاون وثيق بين الهيئة ووزارة الصحة، ممثلةً بمستشفى «صحة الافتراضي». تم تقديم الفكرة من قبل إحدى الشركات الكندية المتخصصة في المجال، حيث خضعت للتجربة داخل بيئة تنظيمية تجريبية (Sandbox) قبل انتقالها إلى مسار الأجهزة الطبية المبتكرة بالهيئة. وشملت المتطلبات النهائية إجراء دراسة سريرية داخل المملكة لاستكمال عملية التقييم.
دعم الابتكار في القطاع الصحي
يعكس هذا الإجراء توجه الهيئة نحو تعزيز الابتكار في مجال الصحة الرقمية، والسعي لإدخال التقنيات الحديثة إلى السوق بطريقة آمنة ومنظمة. تأتي الخطوة في إطار الجهود المتواصلة لدعم الابتكار في القطاع الصحي وتمكين التقنيات الطبية المتطورة، متزامنةً مع عام الذكاء الاصطناعي 2026، ومتماشيةً مع أهداف برنامج تحول القطاع الصحي التابع لرؤية المملكة 2030.
المستقبل وإمكانيات التطبيق
من المتوقع أن يفتح هذا الترخيص آفاقًا جديدة لتطبيقات مشابهة تعتمد على الذكاء الاصطناعي في مراقبة الحالة الصحية، مع الحفاظ على معايير السلامة والجودة التي تضعها الهيئات التنظيمية. كما سيعزز وجود مثل هذه الحلول الرقمية القدرة على تقديم رعاية صحية أكثر فعالية وتكاملًا بين المرضى ومقدمي الخدمات.
